武汉办理二类医疗器械经营备案需要的资料

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，但是对于医疗器械有着严格的分类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，但是经营二类以上的都需要有医疗器械经营许可证，那么在西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料都有哪些呢?

　　1、二类医疗器械经营备案表;

　　2、营业执照和组织机构代码证复印件;

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　4、组织机构与部门设置说明;

　　5、经营范围、经营方式说明;

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

　　7、经营设施、设备目录;

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　9、经办人授权证明;